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喜訊||蘇泊爾制藥奧氮平首次通過GMP認證

來源:蘇泊爾制藥       發布時間:2018-08-09

根據《藥品生產質量規范認證管理辦法》的規定,2018年07月30日~8月02日浙江省藥品認證中心特派專家組赴我公司進行GMP認證檢查工作。 全體員工上下一心,齊心協力,順利通過本次GMP認證。

此次GMP認證的范圍為奧氮平產品,該產品首次申報GMP認證。現場檢查的順利通過表明公司在軟、硬件上均得到了GMP專家的充分肯定和認可,為公司進一步發展壯大奠定了基礎。

為了迎接本次檢查,公司質量總監顏平秋立即召集各級骨干召開專題會議,作出工作部署。各級干部分頭行動,列出具體關鍵事項并落實到班組及各人,確保每一項工作均按照GMP規范要求實施。在準備期間,各部門密切配合、通力協作,根據檢查條款認真的展開查漏補缺、硬軟件維護完善工作。專家組在四天的檢查時間里從人員與機構、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、自檢等方面逐條核查,并仔細查看了相關文件和記錄。GMP認證專家小組在最后的總結會議中,肯定了我們的工作,同時也指出了我們存在的不足之處。我們將對存在的問題,舉一反三,制定詳細的整改預防措施,為生產安全有效的藥品提供保障。

國內外的官方GMP認證檢查都是公司的大考,是關乎企業持續發展的大事,此次GMP認證是我公司繼2011年新版GMP認證以來第六次新版GMP認證工作。多次GMP認證工作的順利通過,離不開全員員工的齊心協力,也足以證明我公司在日常生產中嚴格按照藥品GMP規范、藥品生產管理法的有關要求開展原料采購、產品生產、質量檢驗等各項工作。在各個工作環節中貫徹落實“以精立業,以質取勝;體系縝密,管理細化;持續改進,銳意創新”的質量方針。

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